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德阳市市场监管局助力企业做好疫情防控防护类医疗器械注册工作
来源:医疗器械科 点击数:0 发表时间:2020-06-28 15:05:13 字号:

为落实市委市政府关于医药产业高质量发展要求,根据省药监局疫情防控防护类医疗器械注册工作文件精神,德阳市市场监管局在疫情防控期间扎实开展防护类医疗器械应急注册帮扶的基础上,及时对全市10家拟按正常程序申报疫情防控防护类第二类医疗器械注册证的企业进行摸底并开展服务,制作了《疫情防控防护类医疗器械产品注册有关事项》及时发放告知企业,明确疫情防控防护类(医用口罩、医用防护服、医用红外体温计)医疗器械产品生产、注册要求及办事指南,现场详细指导法规、标准、首次注册工作流程、申报注册资料的基本要求,向申报企业特别是转型企业宣传医疗器械监管法律法规和技术要求,督促树立质量意识和主体责任意识,建立完善质量保证体系,保障人民群众用械安全。